La Red puntos focales en farmacovigilancia en las Américas promueve el intercambio de información, recursos y experiencias entre las autoridades regulatorias nacionales para fortalecer la vigilancia de la seguridad de los medicamentos en la Región.
Actividades
La Red puntos focales en farmacovigilancia en las Américas promueve el intercambio de información, recursos y experiencias entre las autoridades regulatorias nacionales para fortalecer la vigilancia de la seguridad de los medicamentos en la Región.
- Lleva a cabo sesiones de discusión periódicas sobre información emergente
- Realiza actividades y conforma grupos de trabajo para fortalecer las capacidades de vigilancia de seguridad de los medicamentos
- Estimula la colaboración entre entre autoridades regulatorias nacionales para fortalecer la vigilancia de la seguridad de los medicamentos en la Región.
Coordinación 2021-2022 de la Red puntos focales en farmacovigilancia en Las Américas
Honduras
“La coordinación nos permitió compartir, interactuar, relacionarnos y aprender de colegas y expertos en farmacovigilancia, nos hizo crecer y fortalecer nuestras capacidades en lo concerniente al análisis, gestión y toma de decisiones relacionadas a la seguridad y uso racional de los medicamentos para Honduras”
Coordinación 2023-2024 de la Red Regional de Puntos Focales de Farmacovigilancia
El Salvador
“La coordinación de la Red de Puntos Focales de Farmacovigilancia, nos permite interactuar y aprender de colegas expertos en el tema, esto nos ayuda a identificar brechas comunes y conocer el camino que otros países ya recorrieron, las dificultades a las que se han enfrentado y las estrategias que han usado para superarlas y así, llevar la farmacovigilancia de sus países a otro nivel de madurez. Esta experiencia nos enriquece y ayuda a mejorar la función reguladora en El Salvador”
Actividad de evaluación conjunta de planes de gestión de riesgos (PGR) e informes periódicos de seguridad (IPS)
Enlace a los sitios oficiales de las agencias reguladoras de los principales países de la región.
Argentina: Autoridad Reguladora de Referencia Regional para Medicamentos (ANMAT)
Brasil: Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA)
Canadá: Health Canada
Chile: Departamento Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED)
Colombia: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA)
Cuba: Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED)
Ecuador: Sistema Nacional de Farmacovigilancia
El Salvador: Dirección de medicamentos y productos sanitarios
Estados Unidos: U.S. Food and Drug Administration (FDA)
Guatemala: Servicio de Farmacoviligancia
México: Comisión Federal para la Protección contra Riesgo Sanitario (COFEPRIS)
Grupos de trabajo
Los Programas Ampliados de Inmunizaciones (PAI) y las Autoridades Regulatorias Nacionales (ARN) cumplen papeles indispensables en la vigilancia de ESAVI, siendo de vital importancia que cada institución tenga asignando roles y responsabilidades claras. Cada institución y cada instancia tiene capacidades que son complementarias y que pueden sumar a la calidad del proceso de vigilancia.
El manual de Manual de vigilancia de eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización en la Región de las Américas sugiere las funciones de las instituciones que participan en la vigilancia de los ESAVI.
La interacción entre el PAI y la ARN debe consistir no solo en el intercambio de información, sino también en la coordinación de funciones en fases relevantes del proceso como, por ejemplo, las expectativas en torno a la interacción durante una investigación o durante el análisis de causalidad de casos.
Taller de coordinación entre PAI y ARN
En el marco del XVII Encuentro Internacional de Farmacovigilancia de las Américas, realizado entre el 5 y 9 de diciembre, en Bogotá, Colombia, los representantes de las ARN y PAI participaron de un taller que buscó estrategias para mejorar la colaboración interinstitucional.
Como producto del taller:
- Se decidió priorizar este tema y conformar un grupo de trabajo.
- Países participantes: México, Chile, Perú, Belice y Panamá.
- Objetivo Elaborar un documento en el cual se establezcan las funciones y responsabilidades de colaboración/trabajo entre el PAI y la ARN que sirva de guía para adopción de los países en la Región.
Enlaces de interés:
Existen diversas definiciones de señal, pero se centran en la “información notificada sobre una posible relación causal entre un evento adverso y un fármaco, siendo previamente la relación desconocida o incompletamente documentada.”
El documento “Señales en Farmacovigilancia para las Américas” elaborado por la Red de Puntos Focales de Farmacovigilancia de las Américas, busca orientar a las autoridades reguladoras responsables de realizar el análisis y gestión de las señales en farmacovigilancia.
Grupo de trabajo de capacitaciones en señales
En el marco del XVII Encuentro Internacional de Farmacovigilancia de las Américas, realizado entre el 5 y 9 de diciembre, en Bogotá, Colombia, los representantes de las ARN determinaron la necesidad de crear un grupo de trabajo enfocado a señales.
Los países participantes del grupo son Canadá, Chile, Cuba y El Salvador. Los objetivos del grupo son realizar ejercicios prácticos de identificación, validación y evaluación de señales, así como identificar brechas a cerrar en cuanto a capacitaciones en este tema y proponer mejoras en las herramientas actuales para el informe de una señal.
En el marco del XVII Encuentro Internacional de Farmacovigilancia de las Américas, realizado entre el 5 y 9 de diciembre, en Bogotá, Colombia, los representantes de las ARN determinaron la necesidad de crear un grupo de trabajo enfocado a inspecciones de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (BPFV)
Los países participantes del grupo son Perú, Colombia y México.
Los objetivos del grupo son elaborar una propuesta de guía para las inspecciones en BPFV que armonicen de los criterios de evaluación y una propuesta de flujo de trabajo en el caso de requerirse la interinstitucionalidad.
