Definición de farmacovigilancia e importancia para la salud pública

Los medicamentos, que  incluyen a  las vacunas, han trasformado la prevención y el tratamiento de las enfermedades a lo largo del tiempo. Además de sus beneficios, pueden tener efectos secundarios, algunos de los cuales pueden ser indeseables o inesperados. La farmacovigilancia es la ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de las reacciones adversas o cualquier otro problema de salud relacionado con medicamentos o vacunas.

Fuente: WHO. Regulación y precalificación     (disponible en inglés)
https://www.who.int/teams/regulation-prequalification/pharmacovigilance

El propósito de la farmacovigilancia es asegurar que la relación beneficio-riesgo se mantiene favorable a largo de todo el ciclo de vida del medicamento, es decir, desde que se autoriza hasta que se retira del mercado o se interrumpe su producción. La farmacovigilancia  comprende diversas actividades de salud pública de análisis y gestión del riesgo  que contribuyen  al uso racional de los medicamentos. Así, la identificación, cuantificación y evaluación de los riesgos asociados con el uso de los medicamentos pueden evitar o minimizar el daño a los pacientes y adoptar las medidas necesarias, poniendo en marcha, si fuese preciso, medidas reguladoras. Por otra parte, la comunicación eficaz ayuda a prevenir la ocurrencia de los riesgos asociados con los medicamentos o de los factores que contribuyen a las reacciones adversas.

Objetivos de la farmacovigilancia

  • Mejorar la atención y la seguridad del paciente en relación con el uso de medicamentos y todas las intervenciones médicas
  • Mejorar la salud pública y la seguridad en relación con el uso de medicamentos;
  • Detectar problemas relacionados con el uso de medicamentos y comunicar los hallazgos de manera oportuna
  • Contribuir a la evaluación riesgo-beneficio, la eficacia y el riesgo de los medicamentos, conduciendo a la prevención de daños y maximización de beneficios
  • Fomentar el uso seguro, racional y más efectivo (incluso costo-efectivo) de los medicamentos
  • Promover la comprensión, la educación y la formación en farmacovigilancia y su comunicación efectiva al público
Lo que la OPS hace
  • Desarrolla pautas y recomendaciones sobre el uso seguro, racional y más efectivo de los medicamentos.
  • Coopera técnicamente con los sistemas nacionales de vigilancia de la seguridad de medicamentos y fomenta el trabajo mediante redes globales para promover la farmacovigilancia en los países.
  • Establece y mantiene vínculos con centros colaboradores de la OMS para brindar apoyo técnico a los países en farmacovigilancia.
  • Proporciona capacitación para desarrollar y fortalecer la capacidad de los sistemas nacionales de vigilancia de la seguridad de medicamentos.
  • Fomenta la realización de estudios, desarrollo de métodos e implementación de herramientas innovadoras para generar nueva evidencia sobre la seguridad de los medicamentos.


Referencia: https://www.paho.org/hq/dmdocuments/2011/The-Safety-of-Medicines.pdf