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Herramienta mundial de la OMS para la evaluación de los sistemas regulatorios nacionales de productos médicos (GBT)
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Fortalecimiento de los sistemas regulatorios en la Región de las Américas. Resumen de las enseñanzas obtenidas de las autoridades regulatorias nacionales de referencia regional
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Planes de gestión de riesgos e informes periódicos de seguridad de las vacunas contra la COVID-19. Recomendaciones para la solicitud, preparación, manejo y evaluación
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Preguntas y respuestas sobre aspectos regulatorios relacionados con la introducción y la farmacovigilancia de las vacunas para la COVID-19, 19 de enero del 2021
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Recomendaciones para la gestión de eventos graves, inesperados o de especial interés identificados en los ensayos clínicos de vacunas contra la COVID-19
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Recomendaciones sobre los procesos regulatorios y elementos relacionados con la introducción de vacunas durante la pandemia de COVID-19 y otras situaciones de emergencia
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Utilización de decisiones de otras autoridades regulatorias para autorizar el uso de emergencia de medicamentos y otras tecnologías sanitarias en una pandemia (por ejemplo, COVID-19)
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Principios relativos a la utilización de decisiones regulatorias de otras jurisdicciones: nota conceptual y recomendaciones. IX Conferencia de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF) (San Salvador, 24 al 26 de octubre de 2018)
OMS/OPS
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OPS Tablero de farmacovigilancia de vacunas contra la COVID-19
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Tablero regional de vacunación en las américas
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Tablero de coronavirus OMS
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WHO COVID-19 vaccine tracker and landscape (inglés solamente) (web FV-covid)
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Harmonia
UMC
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Vigiaccess
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Vigibase
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Vigilyze (Ingreso con autorización)
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UMC Signal library (inglés solamente)
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The importance of pharmacovigilance (inglés solamente)
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The safety of medicines in public health programmes: pharmacovigilance, an essential tool (inglés solamente)
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Documento de consulta para las definiciones de caso: eventos adversos de interés especial y eventos adversos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización durante la introducción de las vacunas contra la COVID-19. Segunda edición.
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Recomendaciones para la gestión de eventos graves, inesperados o de especial interés identificados en los ensayos clínicos de vacunas contra la COVID-19
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Consideraciones sobre los eventos trombóticos supuestamente atribuibles a la administración de la vacuna de oxford y astrazeneca contra la covid-19 en europa:
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OMS. Protocolo para la vigilancia de la seguridad del molnupiravir, mediante el monitoreo de eventos en cohortes
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Manual global de vigilancia de eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización de la OMS (inglés solamente)
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Vigilancia posterior a la autorización de productos médicos durante una emergencia pandémica
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Señales en Farmacovigilancia para las Américas
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Signal Detection for National Pharmacovigilance Centres with Small Data Sets (inglés solamente)
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A practical handbook on the pharmacovigilance of antiretroviral medicines (inglés solamente)
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A practical handbook on the pharmacovigilance of antimalarial medicines (inglés solamente)
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Reacciones adversas a medicamentos utilizados para la COVID-19 en cinco países de América Latina
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Addressing the challenges of regulatory systems strengthening in small states (inglés solamente)
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Pharmacovigilance in resource-limited countries (inglés solamente)
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Strengthening therapeutic adherence and pharmacovigilance to antimalarial treatment in Manaus, Brazil: a multicomponent strategy using mHealth (inglés solamente)
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Manual de vigilancia de la seguridad de las vacunas contra la COVID-19
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Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para las Américas
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Manual de vigilancia de eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización en la Región de las Américas
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Catalizar la investigación ética en emergencias. Orientación ética, lecciones aprendidas de la pandemia de COVID-19 y agenda pendiente
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Guía para elaborar una estrategia de comunicación de riesgos sobre las vacunas contra la COVID-19
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Guía para priorizar el uso de las vacunas contra la COVID-19 SAGE/OMS (inglés solamente)
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Manejo de crisis durante epidemias: orientaciones generales para las autoridades reguladoras nacionales para coordinar la respuesta de forma eficiente, mayo de 2020
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Orientaciones para la implementación del Sistema Regional de Vigilancia de ESAVI y AESI en el contexto de la COVID-19
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Seguridad de los pacientes con COVID-19 en relación con el uso de medicamentos sin evidencia científica sobre su beneficio
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Vacunación frente a la COVID 19: Guía de suministro y logística
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EMA. Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (inglés solamente)
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Comunicación sobre vacunación segura: Orientaciones para apoyar al personal de salud en la comunicación con madres, padres, cuidadores y pacientes
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Comunicación de crisis relacionada con la seguridad de las vacunas y de la vacunación: orientaciones técnicas - OPS/OMS | Organización Panamericana de la Salud (paho.org)
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Molnupiravir para el tratamiento de la COVID-19. Información para profesionales de la salud
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Molnupiravir para el tratamiento de la COVID-19. Información para pacientes
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Nirmatrelvir y ritonavir. Información para pacientes
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Nirmatrelvir y ritonavir. Información para profesionales de la salud
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UMC Tips and tricks for effective communication (inglés solamente)
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PAHO TV
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YouTube UMC
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Ficha investigación de ESAVI de la OPS
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Ayuda memoria para investigación de ESAVI de la OMS
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Definiciones de caso de la Brighton collaboration
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Herramienta para la investigación de muertes de causa desconocida en contextos en los que es difícil llevar a cabo una necropsia (Inglés solamente)
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Herramienta de laOMS para el análisis de causalidad de los ESAVI
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Ayuda memoria para el análisis de causalidad de la OMS
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Manual para la evaluación de la causalidad de un evento adverso después de la inmunización (ESAVI). Solo disponible en inglés y francés.
Entrenamiento y Capacitaciones