Documento de Autoevaluación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)

Red PARF Documento Técnico No. 6. Documento de Autoevaluación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)

Las guías relacionadas con la garantía de calidad del laboratorio de control fueron actualizadas por la OMS publicándose con el nombre de “Buenas prácticas de la OMS para laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos”, Informe Nº 44, Anexo 1 de la Serie de Informes Técnicos de la OMS, No 957, 2010 y reemplazan a las “Buenas prácticas para laboratorios nacionales de control farmacéutico de la OMS”, Informe Nº 36, Anexo 3, de la Serie de Informes Técnicos de la OMS, No 902, 2002. 

Estas guías se aplican a cualquier laboratorio de control de calidad de productos farmacéuticos, sin incluir aquellos involucrados en el análisis de productos biológicos, ej. vacunas y productos hemoderivados, para los que la OMS dispone de guías separadas. Para laboratorios microbiológicos se encuentra desarrollada específicamente la Guía para las Buenas Prácticas de Laboratorios Microbiológicos de Productos Farmacéuticos de la OMS (referencia QAS/ 09.297). 

Esta publicación responde al nombre de “Documento de Autoevaluación de Buenas Prácticas de Laboratorio” y corresponde al Documento Técnico Nº 6 de la Red PARF, que reemplaza los anteriores Documentos Técnicos Nº 2 y Nº 3. Se presenta en un solo volumen con tres idiomas (español, portugués e inglés) y en forma de cuestionario para mejor interpretación de las actuales Buenas Prácticas de Laboratorio de la OMS1 y de la Guía para las Buenas Prácticas de Laboratorios Microbiológicos de Productos Farmacéuticos de la OMS.