Ciudad de México, 16 de septiembre de 2026.– Profesionales de autoridades regulatorias nacionales de Ecuador y Chile participaron en una pasantía técnica especializada sobre pruebas de laboratorio y liberación de lotes de medicamentos de origen biológico, en la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAYAC), laboratorio nacional la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) de México.
La actividad formó parte de la edición 2025-2026 del Curso de Regulación Sanitaria de Medicamentos de Origen Biológico del Itinerario formativo en regulación de medicamentos y tecnologías sanitarias REGTEC de la Organización Panamericana de la Salud (OPS/OMS).
Esta fue la tercera y última pasantía correspondiente a la fase presencial del curso, una iniciativa orientada a fortalecer las capacidades regulatorias de los países de la Región de las Américas en áreas clave para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos biológicos.
Durante cinco días de intercambio técnico, los participantes tuvieron la oportunidad de conocer de primera mano el funcionamiento de uno de los laboratorios regulatorios de referencia de la Región. Las actividades abordaron aspectos esenciales de la vigilancia y el control de calidad de productos biológicos, incluyendo infraestructura y equipamiento de laboratorio, sistemas de gestión de calidad bajo normas ISO, transferencia de métodos analíticos, manejo de muestras, aseguramiento de la validez de resultados, investigación de resultados fuera de especificación y procesos de liberación de lotes.
La pasantía reunió a representantes de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) de Ecuador y del Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile quienes compartieron experiencias y desafíos regulatorios con especialistas de COFEPRIS.
El fortalecimiento de las capacidades de laboratorio y de los mecanismos de liberación de lotes constituye un componente fundamental de los sistemas regulatorios modernos, especialmente en el contexto de creciente desarrollo y disponibilidad de medicamentos biológicos y biotecnológicos. Estas funciones permiten verificar de manera independiente la calidad de los productos que llegan a la población y contribuyen a fortalecer la confianza en los sistemas de salud.
La actividad fue organizada conjuntamente por la OPS/OMS y COFEPRIS, en el marco de la colaboración entre las Autoridades Reguladoras Nacionales de Referencia Regional. Asimismo, contó con apoyo del Banco Interamericano de Desarrollo (BID) para la financiación de la participación de los asistentes.
