Montevideo, 3 de diciembre de 2025 — Con la participación de delegaciones de ministerios de salud y agencias reguladoras de 16 países de las Américas, Uruguay fue sede de la Reunión Regional de la Red Integrada de Tecnologías Sanitarias, enfocada en analizar los desafíos y oportunidades del acceso a medicamentos biosimilares en la región. El encuentro se desarrolló del 1 al 3 de diciembre en el Centro de Formación de la Cooperación Española, en Montevideo.
Organizado por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), a través de su Departamento de Innovación, Acceso a Medicamentos y Tecnologías en Salud (IMT), y con el apoyo de la Cooperación Española, el evento constituyó un espacio de alto nivel técnico para el intercambio de experiencias, el análisis de políticas públicas y la construcción de soluciones compartidas para ampliar el acceso equitativo a medicamentos seguros y de calidad.
Durante la ceremonia de apertura, la Representante de OPS/OMS en Uruguay, Caroline Chang, destacó la relevancia de que Uruguay haya sido elegido como sede para esta reunión regional:
“El acceso oportuno y equitativo a medicamentos de calidad es una prioridad para Uruguay y un desafío compartido por toda la región. Este espacio permitirá avanzar en políticas públicas que pongan en el centro a las personas y las comunidades, derribando barreras y promoviendo la competencia, especialmente en biosimilares”.
La apertura contó con la presencia de Cristina Lustemberg, Ministra de Salud Pública, Javier Padilla, Secretario de Estado de Sanidad de España (mediante videomensaje) y del Equipo OPS/IMT: Alexandre Lemgruber, Juliana Vallini, Alexandra Mata y Francisco Caccavo.
La perspectiva de Uruguay: avances y desafíos
La ministra Cristina Lustemberg destacó el esfuerzo del país por incorporar tecnologías sanitarias innovadoras, a la vez que subrayó los riesgos que enfrentan los sistemas de salud debido al incremento sostenido del gasto en medicamentos:
“Hemos podido incorporar varios tratamientos innovadores al Formulario Terapéutico de Medicamentos, si bien se cierne una amenaza a la equidad y la sostenibilidad por el incremento sostenido de los costos, un problema que enfrentan todos los países de la región y del mundo. Tenemos confianza en que, entre todos los países y con la cooperación de la OPS, podremos mitigar estos desafíos”.
La ministra también remarcó el rol clave del fortalecimiento regulatorio en Uruguay, incluyendo la creación de la Agencia de Vigilancia Sanitaria del Uruguay (AVISU), actualmente en discusión parlamentaria:
“La creación de una agencia de vigilancia sanitaria puede ser un elemento decisivo para frenar, al menos, los juicios de amparo por medicamentos no registrados en el país. Hoy, un 33% de los medicamentos judicializados no están registrados. La cooperación técnica y el aprendizaje entre países como Brasil, Canadá y España es el camino para alcanzar la equidad y la sostenibilidad de nuestros sistemas de salud”.
En su mensaje final, Lustemberg alentó a las delegaciones a intercambiar con franqueza y espíritu crítico, destacando la responsabilidad técnica en contextos de desigualdad:
“Creo profundamente en la autocrítica constructiva. La desigualdad en América Latina nos interpela a dar lo mejor de nosotros como técnicos y responsables de políticas públicas.”
Desafíos regionales en el acceso a medicamentos
En su intervención, Chang subrayó que la región enfrenta brechas persistentes en acceso a medicamentos, entre ellas:
- Alto gasto sanitario destinado a productos farmacéuticos
- Acceso limitado a genéricos y biosimilares
- Alta dependencia de productos importados
- Brechas en recursos humanos técnicos y regulatorios
- Creciente judicialización para acceder a medicamentos de alto precio, incluidos biológicos
Estas problemáticas presionan los sistemas de salud y profundizan desigualdades, especialmente en poblaciones con menor protección financiera.
La representante de OPS resaltó los progresos logrados por el país:
- Actualización del Formulario Terapéutico Nacional (FTM)
- Protección financiera del Fondo Nacional de Recursos para medicamentos de alto costo
- Fortalecimiento continuo de la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias Uruguay (AETSU)
- Propuesta de creación de AVISU, orientada a robustecer funciones regulatorias
- Alianzas estratégicas con la academia, especialmente el CEBIOBE de la UDELAR, que genera evidencia para elevar estándares sanitarios y promover innovación terapéutica
Tres días de intercambio técnico y construcción de soluciones
A lo largo del encuentro se abordaron temas clave para la región:
- Estado de situación de la incorporación y uso de biosimilares
- Perspectivas de productores y gobiernos sobre barreras de acceso
- Experiencias de políticas de competencia y estrategias regulatorias
- Desafíos y abordajes para ampliar el acceso equitativo
- Análisis del caso de diabetes y acceso a insulinas, un ejemplo crítico de inequidades en disponibilidad y precio
El objetivo central fue fortalecer capacidades regionales, promover mayor competencia y ampliar alternativas terapéuticas que favorezcan a pacientes y sistemas de salud.
Cooperación para avanzar hacia sistemas más equitativos
La OPS reafirmó su compromiso de acompañar a los países en la implementación de la Política para ampliar el acceso equitativo a tecnologías sanitarias de alto costo y alto precio (CD62/9), aprobada por los Cuerpos Directivos en 2025.
Chang destacó que este encuentro regional “consolida una ruta de trabajo conjunta hacia mayor equidad en el acceso, marcos regulatorios más sólidos y decisiones basadas en evidencia para garantizar el derecho a la salud”.
