La Habana, 3 de marzo de 2026 (OPS) - En el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), se celebró la segunda Junta Directiva del Programa BIOTEC CUBA; iniciativa de cooperación entre Cuba y la Unión Europea orientada a incrementar la capacidad de producción de medicamentos, el desarrollo de ensayos clínicos, fortalecer la regulación sanitaria y promover la transferencia de tecnología. El encuentro tuvo lugar a inicios de este año, el pasado 20 de enero.
BIOTEC CUBA cuenta con un financiamiento total de 8,5 millones de euros de la Unión Europea, y está conformado por dos proyectos complementarios: “Fortalecimiento de capacidades I+D+i de la industria biotecnológica y farmacéutica de Cuba”, con 6,6 millones de euros, y “Regulación e Innovación en Salud”, con 1,9 millones de euros.
La reunión contó con la participación de Amaya Olivares y Carolina Santrich, Jefa de Cooperación a.i. y agregada de cooperación de la Delegación de la Unión Europea en Cuba, respectivamente; Gabriel Bottino, Representante Residente Adjunto del Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo (PNUD); y Mario Ernesto Cruz Peñate, Representante de la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS).
Por las instituciones nacionales asistieron: Lisset Hermida Cruz, Directora de Ciencia e Innovación de BioCubaFarma; Catalina Álvarez Irarragorri, Directora General del Industrial Biotecnológico CIGB Mariel; Maday Alonso del Rivero Antigua, Vicerrectora de Investigación y Postgrado de la Universidad de la Habana (UH); y Olga Lidia Jacobo Casanueva, Directora del CECMED. Participaron además representantes de los Ministerios de Salud Pública (MINSAP) y, de Comercio Exterior y la Inversión Extranjera (MINCEX).
Tras las palabras de bienvenida ofrecidas por Olga Lidia Jacobo, en su papel de moderadora y anfitriona del encuentro, Amaya Olivares destacó la relevancia estratégica del sector para la Unión Europea y subrayó la visión integrada del programa BIOTEC CUBA.
“La biotecnología es uno de los sectores prioritarios para la Unión Europea. Vemos estos dos proyectos como un programa conjunto, con potencial para generar sinergias que fortalezcan ambas iniciativas. Cuba tiene una posición muy relevante en la Región y BIOTEC puede contribuir a reforzar ese liderazgo, con impacto no solo nacional, sino regional”, expresó.
Durante la jornada se realizó el chequeo de los acuerdos adoptados en la primera Junta Directiva, y se presentaron los avances del proyecto “Fortalecimiento de capacidades I+D+i de la industria biotecnológica y farmacéutica de Cuba”, implementado por el PNUD y con el CIGB Mariel y la UH como beneficiarios. La presentación estuvo a cargo de Yunyslka González, funcionaria del PNUD, quien explicó que en el último año se cumplieron casi en su totalidad los objetivos previstos para ese periodo, quedando pendientes algunos procesos de adquisición de equipamiento debido a las complejidades del mercado internacional.
A pesar de estos retos, se informó que ya han sido adquiridos y recibidos en el país equipos por un valor superior a 174 000 euros, y se presentaron los planes de actividades, adquisiciones y comunicación previstos para el año 2026.
En un segundo momento, Lisette Pérez Ojeda, especialista del CECMED, expuso los avances del proyecto “Regulación e Innovación en Salud”, implementado por la OPS. Este proyecto es clave para apoyar el proceso de evaluación del CECMED como Agencia Reguladora Nacional de Referencia, con vistas a su reconocimiento por la Organización Mundial de la Salud. La solicitud de evaluación fue realizada en diciembre de 2025 y se prevé su ejecución en el segundo semestre de 2026.
El proyecto ha permitido fortalecer requisitos regulatorios que resultaban complejos de robustecer por otras vías, incluyendo mejoras en infraestructura, capacidades técnicas y formación del personal. Destacó además el impacto del componente de capacitación e intercambio, que ha permitido, entre otros resultados, la participación de dos expertas del CECMED en la 51ª Asamblea del Consejo Internacional para la Armonización (ICH).
En el intercambio, Mario Ernesto Cruz Peñate, Representante de la OPS/OMS, reconoció el valor estratégico del programa y el apoyo de la Unión Europea:
“Este programa es fundamental tanto para el fortalecimiento de la Autoridad Reguladora Nacional como para el desarrollo de las capacidades industriales de producción local de medicamentos. Además, puede contribuir a mejorar la gobernanza del sector biotecnológico y la articulación de las capacidades institucionales”.
Por su parte, Gabriel Bottino, Representante Residente Adjunto del PNUD, resaltó la importancia de la coordinación entre iniciativas de cooperación:
“Desde el PNUD valoramos altamente este espacio de articulación. Contamos con otros proyectos en el ámbito de la salud que complementan esta iniciativa, y nuestro objetivo común es asegurar que todos los recursos disponibles se traduzcan en el mayor impacto posible”.
Al cierre de la Junta Directiva, las instituciones participantes coincidieron en la importancia de fortalecer la coordinación entre los proyectos, consolidar las sinergias existentes y mantener un seguimiento sistemático a los compromisos adoptados. El Programa BIOTEC CUBA reafirma así su papel como una plataforma clave de cooperación internacional para el fortalecimiento del sistema regulatorio, la innovación científica y la soberanía sanitaria de Cuba, con beneficios extensivos para la Región de las Américas.
