Guatemala, 29 de septiembre de 2022 (OPS/OMS) - El Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MSPAS) con el apoyo técnico de la Organización Panamericana de la Salud y Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS) en Guatemala, inauguró hoy una reunión de Directores de Regulación Sanitaria de Guatemala, El Salvador, Honduras, Nicaragua, Costa Rica y Panamá que durante dos días analizarán y revisarán requisitos regulatorios y de autoevaluación asistida en farmacovigilancia así como los próximos pasos que permitan a los países contar con criterios homologados sobre esa materia, en beneficio de la población regional.
La revisión conjunta de expedientes farmacéuticos forma parte del mandato delegado a la OPS/OMS por la Asamblea Mundial de la Salud para apoyar el fortalecimiento de los Sistemas Regulatorios Nacionales de los Estados Miembros en la región.
Al respecto, la viceministra técnica, Lesly Samayoa indicó: “el MSPAS ha realizado un enorme esfuerzo para tener medicamentos accesibles, seguros, de calidad y eficaces en el país. Agradezco a todas las autoridades y delegados que nos acompañan, pues sabemos que de esta forma podemos actuar como aliados en beneficio de más personas de la región”.
Por su parte, Gerardo Alfaro, Representante de OPS/OMS en Guatemala, refirió: “esta es una sesión muy importante y nos da una gran satisfacción, porque ustedes se han ido consolidando en el tiempo como un equipo inter país en la región de Centroamérica que ha sabido avanzar a paso firme para ir estandarizando elementos de la regulación para la inscripción de medicamentos en nuestros países, un mecanismo que reduzca trámites, burocracia y que agilice el proceso de registro, garantizando seguridad y calidad. Esa dinámica de trabajo colegiado ya está dando frutos importantes y quisiera que desde la cooperación técnica pudiéramos sistematizarla como buena práctica, para incorporar progresivamente en esta dinámica otros temas relevantes, como los relacionados al reporte de eventos adversos, entre otros.”
En la actividad también participó José Vicente Coto, asesor subregional de medicamentos y tecnologías sanitarias de la OPS, quien recordó que como parte del mandato de apoyar a los Estados “la reunión busca establecer una ruta de trabajo y un plan de desarrollo institucional que permita avanzar en el nivel de madurez de cada país. Cada representante regresará a su país con la convicción de seguir avanzando en poder garantizar que la población tenga acceso a medicamentos seguros y eficaces”.
Se espera que al concluir el evento se obtenga un informe del procedimiento de revisión conjunta de expedientes, se determine una ruta de trabajo para establecer los requisitos a nuevos productos registrados en cuanto al plan de gestión de riesgo, entre otros.
También participaron en la actividad la jefa del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines, Karem Sagastume, que en esta ocasión también fungió como Coordinadora Adjunta de la Comisión de Directores, el Director Nacional de Medicamentos de El Salvador, Noé García y el diputado Herbert Salvador Figueroa Pérez, presidente de la comisión de Salud del Congreso de la República de Guatemala.
