Washington, D.C., 9 de septiembre de 2026.- La Organización Panamericana de la Salud (OPS) presentó una nueva publicación que propone nuevos lineamientos para fortalecer la coordinación efectiva de funciones y roles entre la autoridades regulatoria nacionales, los programas nacionales de inmunización y otros actores involucrados en la vigilancia de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI).
La publicación es el resultado de un proceso colaborativo iniciado en 2022, durante el XVII Encuentro Internacional de Farmacovigilancia de las Américas, y reunió el aporte de expertos de autoridades regulatorias, programas de inmunización, sistemas de vigilancia epidemiológica y especialistas de la OPS de distintos países de la Región.
La seguridad de las vacunas constituye un componente fundamental de los programas de inmunización y de la confianza pública en las intervenciones de salud. En este contexto, la vigilancia de los ESAVI requiere la participación coordinada de múltiples actores, entre ellos las Autoridades Regulatorias Nacionales (ARN), los Programas Nacionales de Inmunizaciones (PNI), los sistemas de vigilancia epidemiológica y otras instituciones de salud pública.
La publicación Lineamientos para la coordinación efectiva de funciones y roles entre la Autoridad Regulatoria Nacional, el Programa Nacional de Inmunizaciones y otros actores involucrados en la vigilancia de ESAVI. Propuesta para los países de la Región de las Américas responde a la necesidad de fortalecer los mecanismos de colaboración, intercambio de información y toma de decisiones entre estas entidades y fue desarrollada con el apoyo de la Coalición para las Innovaciones en Preparación ante Epidemias (CEPI).
Si bien cada institución desempeña funciones específicas en la vigilancia de la seguridad de las vacunas, la experiencia reciente ha demostrado que una coordinación efectiva es esencial para garantizar la detección temprana, la investigación oportuna, la evaluación rigurosa y la comunicación adecuada de los eventos adversos posteriores a la vacunación.
El documento ofrece orientaciones técnicas para que los países establezcan marcos normativos y procedimientos operativos que definan claramente responsabilidades, roles y mecanismos de coordinación entre las instituciones involucradas en la vigilancia de ESAVI. Asimismo, promueve la institucionalización de procesos relacionados con la detección, notificación, gestión de datos, investigación, evaluación, clasificación, comunicación, capacitación y elaboración de informes periódicos sobre seguridad de las vacunas.
Entre los aspectos destacados se incluyen recomendaciones para la creación de grupos de trabajo interinstitucionales, el fortalecimiento de los sistemas de intercambio de información, el desarrollo de bases de datos interoperables, la armonización de criterios técnicos y la implementación de estrategias conjuntas de comunicación de riesgos y respuesta ante situaciones de emergencia sanitaria.
Al promover una coordinación más estrecha entre las instituciones responsables de la vigilancia de la seguridad de las vacunas, estos lineamientos buscan contribuir a una gestión más eficiente de los ESAVI, fortalecer la capacidad de respuesta de los sistemas de salud y consolidar la confianza de la población en los programas de inmunización.
