Este documento es una ficha de evaluación elaborada por el Programa Regional de Bioética de la Organización Panamericana de la Salud para apoyar el análisis y el fortalecimiento de los sistemas nacionales de ética en investigación. Presenta indicadores clave relacionados con las normas éticas para la investigación con seres humanos, incluida la existencia de marcos legales vinculantes alineados con las directrices internacionales, mecanismos eficaces de supervisión ética, organismos nacionales responsables de la supervisión de los comités de ética y políticas para promover la capacitación ética de investigadores y comités. La ficha también aborda la transparencia y la integridad en la investigación, mediante requisitos como el registro prospectivo de ensayos clínicos y políticas de conducta responsable de la investigación, así como la preparación ética para situaciones de emergencia, con énfasis en procedimientos de revisión ética acelerada en contextos de emergencia. |