OPS apoya el fortalecimiento regulatorio de Costa Rica

OPS apoya el fortalecimiento regulatorio de Costa Rica

San José de Costa Rica, 21 de marzo de 2024 (OPS)- La Organización Panamericana de la Salud (OPS), a través de su departamento de Innovación, Acceso a Medicamentos y Tecnologías Sanitarias (IMT), participó en el Taller de Estandarización de Criterios de Atención de Trámites de Registro de Medicamentos y Productos Naturales de la Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario del Ministerio de Salud de Costa Rica para armonizar los criterios de evaluación y fortalecer el proceso de registro sanitario y autorizaciones de comercialización.

Durante el taller se revisaron los procesos, requisitos y criterios de atención de las solicitudes de registro, renovación y modificaciones post-autorización, con el personal de la Agencia de regulación del Ministerio, al finalizar el evento se presentaron recomendaciones para la optimización de los procesos en consonancia con lo establecido en las buenas prácticas regulatorias, buenas prácticas de revisión y las directrices sobre la gestión de riesgos de calidad de la OMS, así como la normativa nacional y centroamericana.

En julio de 2023 se inició el proceso de elaboración de estructura y organización de la Agencia Regulatoria de Productos para la Salud, a solicitud de la Vicepresidenta de la República y Ministra de Salud de Costa Rica.