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Nueva guía técnica para biobancos de muestras biológicas en Argentina

24 Abr 2021

Buenos Aires, abril de 2021 (OPS/OMS).- El 23 de abril se realizó el seminario “Biobancos de muestras biológicas humanas con fines de investigación: la situación en Argentina”, organizado de manera conjunta por el Ministerio de Salud de la Nación y la Organización Panamericana de la Salud con más de 160 participantes .

El seminario permitió la presentación a nivel nacional de la “Guía para biobancos de muestras biológicas de origen humano con fines de investigación”, elaborada en conjunto por la Comisión de Biobancos del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación de la Nación y la Dirección de Investigación para la Salud del Ministerio de Salud de la Nación, con la cooperacion del programa regional de bioética de la OPS.

La guía, aprobada a través de la resolución 2940/2020 del Ministerio de Salud de la Nación, tiene como objetivo “orientar a investigadores, operadores de biobancos, patrocinadores, miembros de comités de ética en investigación, autoridades reguladoras y sanitarias de las distintas jurisdicciones acerca de las pautas éticas aplicables a los biobancos que almacenan muestras biológicas de origen humano y sus datos asociados con fines de investigación, y proveer asistencia para la implementación y funcionamiento de los biobancos”.

La jornada contó con las exposiciones de Clara Sáenz, asesora del Programa Regional de Bioética de la Organización Panamericana de la Salud; Fabiana Arzuaga, coordinadora de la Comisión de Biobancos del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación de la Nación; Andrea Llera, Directora del Comité de Bioética de la Fundación Instituto Leloir; Ana Palmero, Coordinadora de la Comisión Técnica de Biobancos del Ministerio de Salud de la Nación; y María Teresa García de Dávila, Miembro de la Comisión de Biobancos del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación.

La apertura fue llevada adelante por Santiago Torales, Director de Investigación en Salud del Ministerio de Salud de la Nación, acompañado por Enrique Pérez Gutiérrez, Representante de la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud en Argentina.

Para Pérez Gutiérrez esta guía es “un logro que sin duda fortalecerá las capacidades locales para hacer investigación, lo que es fundamental para atender la salud pública de nuestras poblaciones”. Asimismo también hizo énfasis en el contexto actual dada la pandemia de COVID-19, planteando que los brotes infecciosos como el que está transcurriendo actualmente “ponen de relieve la suma urgencia de la capacidad de investigación, dada la necesidad e importancia de tomar muestras médicas con dichos fines”. Concluyó afirmando que la aplicación de dicha guía “garantiza el acceso a muestras con fines de investigación de forma ética”.

Dada la importancia y complejidad de este tema, los contenidos de los marcos técnicos y legislativos relacionados con los biobancos, el desarrollo de la guía ha contado con la cooperación técnica del programa regional de bioética. En este contexto, durante su exposición Carla Sáenz destacó que esta guía es un “logro nacional con grandes repercusiones regionales”. Para Sáenz, los biobancos son herramientas que permiten realizar este tipo de investigaciones de forma ética, por lo que esta guía va a lograr que “se realicen un gran volumen de investigaciones con gran cantidad de beneficios y baja cantidad de riesgos”.  Junto a ello también planteó la necesidad de un marco normativo en otros países de la región que permita llevarlas adelante.

El seminario continuó con las exposiciones de las diferentes especialistas, que en todos los casos consideraron la implementación de la guía como una excelente noticia, y presentaron diversas líneas de trabajo realizadas y por realizar relativas a los biobancos en Argentina. La jornada finalizó con las palabras de Santiago Torales, quien expresó su agradecimiento para con las expositoras y los asistentes, y afirmó su gran contento por la jornada concluida.

Un biobanco es un establecimiento público o privado sin fines de lucro, que recolecta, procesa, almacena y distribuye una o varias colecciones de muestras biológicas de origen humano y datos asociados con fines de investigación. Estas colecciones están organizadas conforme a normas técnicas, con criterios de calidad, orden y destino previamente definidos, garantizando su calidad y los derechos e intereses de las personas donantes y velando por su distribución en proyectos con alto valor científico y social. Su rol es de suma importancia para la investigación en salud, por lo cual resulta necesario que los biobancos cuenten con muestras biológicas humanas de alta calidad, conservadas y distribuidas de manera que se respeten en todo momento los requisitos éticos que garanticen los derechos e intereses de los donantes y de la comunidad a la que pertenecen.