El TDR, en colaboración con la Organización Panamericana de la Salud (OPS), está apoyando los programas nacionales de control de la TB de Colombia, República Dominicana, Ecuador, México y Nicaragua, que están realizando estudios de investigación operativa sobre la eficacia y seguridad de los medicamentos con regímenes orales acortados modificados para pacientes con tuberculosis resistente a los medicamentos.
En las últimas directrices de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre el tratamiento de la tuberculosis resistente a los medicamentos (DR-TB), las modificaciones a los tratamientos orales recomendados para la TB resistente a múltiples medicamentos y a la rifampicina (MDR/RR) y los regímenes novedosos para pacientes con tuberculosis resistente a los medicamentos, se realiza en condiciones de investigación operativa.
El TDR, en colaboración con el Programa Mundial de Tuberculosis de la OMS y socios técnicos, ha desarrollado el paquete de investigación operativa ShORRT (regímenes acortados totalmente orales para la tuberculosis resistente a la rifampicina) para apoyar la implementación de tales regímenes farmacológicos.
Desde su lanzamiento oficial en Hyderabad, India, en noviembre de 2019, la iniciativa ShORRT involucra y apoya a 26 países en todo el mundo, trabajando junto con las oficinas regionales y de país de la OMS, la académica, socios técnicos como la Fundación Contra la Tuberculosis KNCV , La Unión y la Fundación Damián , y agencias de financiación como la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID) y el Fondo Mundial para la Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria.
Se estima que un total de más de 4000 pacientes en todo el mundo están inscritos en los estudios que forman parte de la iniciativa ShORRT. En todos los estudios se están investigando cuatro modificaciones a los tratamientos orales acortados recomendados para pacientes con TB-RR/MDR sensibles a las fluoroquinolonas y tres regímenes de tratamientos orales acortados para pacientes con TB-RR/MDR resistentes a las fluoroquinolonas.
SHORRT en la Región de las Américas
En la Región de las Américas, Colombia, República Dominicana, Ecuador, México y Nicaragua se encuentran entre los países pioneros que realizan investigaciones operativas sobre la eficacia y la seguridad de regímenes modificados totalmente orales acortados para pacientes con TB-RR/MDR.
La TB continúa siendo un problema de salud pública en la Región de las Américas. A pesar de una lenta disminución en el número de muertes en los últimos años, la incidencia de TB ha seguido aumentando ligeramente y la brecha de detección no se ha reducido, incluso entre la TB resistente a los medicamentos. El progreso hacia el cumplimiento de los objetivos establecidos por la Estrategia Fin de la TB se ha visto agravado por la pandemia de COVID-19, que ha puesto en grave peligro las intervenciones de prevención y control de la TB en todos los países.
La OMS estimó que en el 2019 hubo 11.000 casos de tuberculosis farmacorresistente en la Región de las Américas. De estos, menos de la mitad (45,4%) fueron diagnosticados y el 89% iniciaron tratamiento. Los resultados del tratamiento entre los pacientes resistentes a los medicamentos siguen siendo bajos, con una tasa de éxito inferior al 60%, un 22% de pérdidas durante el seguimiento y un 8% de fallecimientos.
Figura: Resultados del tratamiento de la TB-MDR/RR y XDR, Las Américas 2018-2019
En este contexto, mejorar el diagnóstico, la cobertura y la adherencia al tratamiento de la TB es una prioridad de salud pública. Para la TB-RR/MDR, también significa implementar regímenes de medicamentos totalmente orales acortados, más seguros y efectivos que reduzcan la duración del tratamiento, la necesidad de encuentros diarios entre los pacientes y el personal de atención médica para aplicar las inyecciones en el centro de salud, y la aparición de reacciones adversas. Sin embargo, el uso de tales regímenes de tratamiento para MDR/RR-TB aún es limitado en esta región.
Durante 2020 y 2021, los programas nacionales de control de TB de Colombia, República Dominicana, Ecuador, México y Nicaragua adaptaron el paquete de investigación ShORRT y desarrollaron estudios que tienen como objetivo evaluar la efectividad y seguridad de cinco regímenes de tratamiento modificados que contienen bedaquilina para pacientes con TB sensibles a las fluoroquinolonas y un nuevo régimen de tratamiento compuesto por 6 meses de bedaquilina, pretomanid y linezolid (régimen BPaL) para pacientes con TB resistente a las fluoroquinolonas (consulte la tabla a continuación).
Además, los estudios en Colombia y República Dominicana también tienen como objetivo evaluar el impacto de estos nuevos regímenes de medicamentos en la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes.
Se reclutará un total de alrededor 449 pacientes en los cinco países.
A pesar de los desafíos que plantea la actual pandemia de COVID-19, los estudios se establecieron durante 2020 y 2021 a través de una combinación de sesiones virtuales con los programas nacionales de TB, los equipos de la OPS y el TDR/OMS y socios técnicos como la Fundación Damián. Los estudios en República Dominicana, Colombia y Ecuador ya comenzaron a reclutar pacientes, mientras que México y Nicaragua están completando la etapa preparatoria.
Se espera que los resultados sobre la eficacia y la seguridad de los nuevos regímenes farmacológicos estén disponibles entre finales de 2023 y principios de 2024, lo que proporcionará nueva evidencia importante para el desarrollo de las próximas directrices de la OMS sobre el tratamiento de la TB resistente a los medicamentos.
Para obtener más información, póngase en contacto:
Dra. Corinne Merle (TDR/OMS): merlec@who.int
Dr. Freddy Pérez (OPS): perezf@paho.org
