Los ensayos clínicos son investigaciones que asignan de manera prospectiva a personas a una o más intervenciones para evaluar sus efectos sobre resultados de salud. Incluyen medicamentos, vacunas, dispositivos médicos, procedimientos e intervenciones de salud pública y de los sistemas de salud. En las Américas, los ensayos clínicos son esenciales para generar evidencia de alta calidad, fortalecer la toma de decisiones basada en evidencia y responder a las prioridades y emergencias de salud pública. La OPS promueve ensayos clínicos éticos, eficientes y colaborativos en la Región.
- Los ensayos clínicos permiten identificar intervenciones seguras, eficaces y de calidad.
- No se limitan a medicamentos o dispositivos; incluyen intervenciones de salud pública y de los sistemas de salud.
- Los ensayos colaborativos y de mayor escala generan evidencia más sólida y relevante para la salud pública.
- El registro público de los ensayos clínicos es clave para la transparencia y la integridad científica.
- La revisión ética rigurosa y la regulación eficiente protegen a las personas participantes y fortalecen la confianza pública.
- La armonización ética y regulatoria reduce demoras sin comprometer la protección.
- Fundamentales para políticas y programas de salud basados en evidencia.
- Persisten brechas en capacidades, coordinación y marcos regulatorios en la Región.
- Las redes regionales facilitan ensayos multicéntricos de alto impacto.
La OPS apoya a los países de la Región a fortalecer los ensayos clínicos mediante el Acelerador de Ensayos Clínicos de la OPS, una iniciativa regional orientada a mejorar la eficiencia, la calidad y el impacto de la investigación clínica. La OPS promueve la cooperación regional, fortalece capacidades nacionales, apoya la gobernanza ética y regulatoria, y facilita el acceso a información, herramientas y buenas prácticas a través del Portal de Ensayos Clínicos de las Américas.
