Los contratos para ensayos clínicos son acuerdos jurídicamente vinculantes que establecen los derechos y las obligaciones de las partes involucradas en un ensayo clínico, así como los aspectos administrativos y económicos relacionados con su realización. Este documento establece el contenido esencial de las cláusulas fundamentales de un contrato para ensayo clínico y propone una armonización de los aspectos legales esenciales involucrados en la ejecución de los ensayos clínicos, en consonancia con los estándares éticos y regulatorios internacionales para la realización de la investigación. |