Santiago, Chile, 8 de julio de 2025- Representantes de las Autoridades Regulatorias Nacionales de Referencia Regional (ARNr) de las Américas se reunieron los días 7 y 8 de julio en la sede del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) para avanzar en la cooperación técnica y el fortalecimiento de los sistemas regulatorios de la región. La reunión fue organizada por el ISP, a cargo de la coordinación pro tempore del Grupo de ARNr, en colaboración con la Organización Panamericana de la Salud (OPS), en su rol de secretariado, y contó con la participación de autoridades de 14 países.
Durante el encuentro, se revisaron los avances desde la última reunión celebrada en diciembre de 2024 en Washington, D.C.,se adoptó el plan de trabajo 2025–2026 del Grupo de ARNr, estructurado en torno a tres ejes estratégicos: fortalecimiento de los sistemas regulatorios, utilización de decisiones regulatorias de otras jurisdicciones (reliance), y resiliencia sanitaria, y se comunicaron los avances del desarrollo del nuevo proceso de designación de ARNr previo a la consulta pública que conducirá la OPS.
En sus palabras de apertura, el representante de la OPS/OMS en Chile Giovanni Escalante, resaltó la importancia de la inversión y la coordinación regional en salud: “En un contexto global marcado por crisis superpuestas —sanitarias, climáticas, económicas y sociales—, la OPS sostiene que la inversión en salud no es solo una prioridad sectorial, sino una estrategia transversal para el desarrollo. Hoy, más que nunca, la cooperación internacional no es una opción, sino una necesidad imperiosa.”
Por su parte, la directora Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) Catterina Ferreccio, calificó el encuentro como “muy fructífero”, subrayando que “se adoptó un plan de trabajo que busca hacer realidad los acuerdos tomados durante esta reunión, en torno a tres ejes estratégicos. El primer eje apunta al fortalecimiento de todas las agencias reguladoras de medicamentos de América a través del intercambio técnico y la cooperación. El segundo, al avance concreto en mecanismos de convergencia regulatoria o reliance, facilitando procesos como las inspecciones y los registros sanitarios entre países. Y el tercero, enfrentar los desafíos del desabastecimiento de medicamentos mediante estrategias de producción regional, que fortalezcan la resiliencia sanitaria”.
Entre los principales temas abordados del plan de trabajo de estas ARNr se destacaron:
Fortalecimiento de los sistemas regulatorios: Las ARNr compartieron experiencias recientes de cooperación regional, identificaron oportunidades de colaboración y presentaron avances de los grupos de trabajo en áreas clave como articulación institucional, indicadores de desempeño, acceso a información pública y pruebas de proeficiencia.
Reliance regulatorio: Se discutieron experiencias nacionales y modelos globales de reliance, y se exploraron posibles proyectos piloto para avanzar en la implementación de mecanismos de reliance entre las ARNr, en línea con las recomendaciones de la Red PARF.
Resiliencia sanitaria: Se introdujo este nuevo eje como parte del plan de trabajo del Grupo, con énfasis en el rol de los reguladores en la preparación y respuesta ante emergencias, así como en el fomento de ecosistemas de innovación y producción regional de tecnologías sanitarias.
Participaron las autoridades regulatorias de: Argentina (ANMAT), Brasil (ANVISA), Canadá (Health Canada), Chile (ISP), Colombia (INVIMA), Cuba (CECMED), El Salvador (SRS), Estados Unidos (US FDA), Honduras (ARSA), México (COFEPRIS), Panamá (Ministerio de Salud), Perú (DIGEMID), Paraguay (DINAVISA) y Uruguay (Ministerio de Salud Pública).
Al cierre del evento, las autoridades reafirmaron su compromiso con la cooperación regulatoria regional y acordaron planes para la próxima reunión en diciembre de 2025, a celebrarse en Panamá.
