Un gobierno, a través de las autoridades reguladoras de medicamentos, que puede estar constituida como agencia reguladora o como organismo de regulación de medicamentos, establece y mantiene las reglas, leyes y políticas necesarias para asegurar que los medicamentos (incluyendo productos farmacéuticos, vacunas y otros productos biológicos) sean seguros, eficaces y cumplan con las especificaciones de calidad ofrecidas.

 

Proveedor administrando medicina
Datos clave

Las principales funciones de la Autoridad Reguladora de Medicamentos son:

  • El registro (concesión de licencias) de productos
  • La inspección y concesión de licencias a fabricantes
  • La inspección y concesión de licencias a distribuidores
  • La vigilancia posterior a la comercialización
  • La reglamentación de las afirmaciones que pueden hacerse para la promoción comercial de los productos
  • La autorización de los ensayos clínicos
Lo que la OPS hace

La OPS ha convocado a dos conferencias relacionadas con la armonización de la reglamentación farmacéutica en el continente americano. Estas conferencias constituyeron un foro abierto, a las que asistieron representantes de organismos de reglamentación de medicamentos, de la industria farmacéutica, de grupos de consumidores, académicos, representantes de asociaciones profesionales regionales y de otros grupos interesados de todas las subregiones del continente que facilitaron la comunicación y el intercambio de información sobre este tema de interés común.