Un gobierno, a través de las autoridades reguladoras de medicamentos, que puede estar constituida como agencia reguladora o como organismo de regulación de medicamentos, establece y mantiene las reglas, leyes y políticas necesarias para asegurar que los medicamentos (incluyendo productos farmacéuticos, vacunas y otros productos biológicos) sean seguros, eficaces y cumplan con las especificaciones de calidad ofrecidas.

 

Proveedor administrando medicina
Datos clave

Las principales funciones de los sitemas regualtorios:

  • Registro y autorización para la comercialización
  • Concesión de licencias
  • Vigilancia y control del mercado
  • Farmacovigilancia
  • Fiscalización de ensayos clínicos
  • Inspección de las prácticas de manufactura
  • Pruebas de laboratorio
  • Liberación de lotes
  • Vigilancia y seguimiento de la seguridad de los productos en el mercado
Lo que la OPS hace

La OPS ha convocado a dos conferencias relacionadas con la armonización de la reglamentación farmacéutica en el continente americano. Estas conferencias constituyeron un foro abierto, a las que asistieron representantes de organismos de reglamentación de medicamentos, de la industria farmacéutica, de grupos de consumidores, académicos, representantes de asociaciones profesionales regionales y de otros grupos interesados de todas las subregiones del continente que facilitaron la comunicación y el intercambio de información sobre este tema de interés común.