Por meio de um acordo com a Gilead Sciences, a Organização facilitará o acesso a essa inovação em 14 países por meio de seus Fundos Rotatórios Regionais, complementando os acordos de licenciamento voluntário existentes e apoiando uma estratégia de longo prazo para o acesso sustentável.
Washington, D.C., 15 de setembro de 2026 (OPAS) – A Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) anunciou, nesta terça-feira (15/9), uma nova via de acesso ao lenacapavir para a prevenção do HIV na América Latina e no Caribe, por meio de seus Fundos Rotatórios Regionais, no âmbito de um acordo com a Gilead Sciences. A iniciativa disponibilizará o medicamento de ação prolongada para a prevenção do HIV a 14 países, complementando os mecanismos de acesso existentes e apoiando os esforços para ampliar as opções de prevenção do HIV em toda a Região.
Aproximadamente 140 mil novas infecções pelo HIV ocorrem a cada ano na América Latina e no Caribe, o que reforça a necessidade de ampliar o acesso a opções de prevenção eficazes e aceitáveis.
O lenacapavir é uma profilaxia pré-exposição (PrEP) injetável de ação prolongada, administrada duas vezes ao ano. Em 2025, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendou o lenacapavir como uma opção adicional para a prevenção do HIV, após ensaios clínicos demonstrarem eficácia de quase 100% na prevenção da infecção pelo vírus. Sua administração semestral representa uma alternativa para pessoas que podem enfrentar dificuldades com esquemas de prevenção mais frequentes.
No âmbito do novo acordo, Argentina, Brasil, Chile, Colômbia, Costa Rica, Equador, El Salvador, Guatemala, México, Panamá, Paraguai, Peru, Uruguai e Venezuela poderão adquirir o lenacapavir por meio dos Fundos Rotatórios Regionais da OPAS, em conformidade com os processos regulatórios e programáticos nacionais aplicáveis.
A nova via complementa os acordos de licenciamento voluntário que já abrangem 24 países da América Latina e do Caribe, no âmbito de uma estrutura global mais ampla de acesso que contempla 120 países em todo o mundo. Juntos, esses mecanismos oferecem vias complementares para que os países da Região tenham acesso ao lenacapavir.
“Hoje, as Américas dispõem de ferramentas cada vez mais eficazes para prevenir o HIV, mas essas inovações só terão impacto se chegarem às pessoas que delas necessitam”, afirmou o diretor da OPAS, Jarbas Barbosa. “Esta iniciativa representa um passo importante para reduzir as lacunas no acesso ao lenacapavir, ampliar as opções de prevenção disponíveis aos países e avançar nos esforços para eliminar o HIV como problema de saúde pública”, acrescentou.
Os países poderão adquirir o lenacapavir por meio dos procedimentos já estabelecidos dos Fundos Rotatórios Regionais da OPAS, que agregam a demanda e apoiam aquisições eficientes e confiáveis para os Estados Membros, em condições favoráveis.
Como parte dessa iniciativa, a Gilead também se comprometeu a avançar em um processo de transferência de tecnologia no Brasil, com o objetivo de viabilizar futuramente a produção local do lenacapavir. O processo ainda está em desenvolvimento, e os prazos e mecanismos específicos ainda não foram definidos. No longo prazo, a ampliação da capacidade regional de produção poderá contribuir para uma maior disponibilidade do lenacapavir e para condições de aquisição mais sustentáveis.
“O acordo entre a Gilead e a OPAS reflete nosso compromisso conjunto de ajudar os países a avançar, com a maior rapidez possível, da inovação científica para o acesso concreto à prevenção do HIV e para a geração de impacto na saúde pública”, afirmou Johanna Mercier, diretora de Assuntos Comerciais e Corporativos da Gilead Sciences. “Parcerias estratégicas são essenciais para a nossa ambição de contribuir para o fim da epidemia de HIV. Este acordo demonstra como a colaboração entre governos, organizações de saúde pública e a indústria pode ampliar o acesso, acelerar a implementação e criar as condições necessárias para uma expansão sustentável.”
A incorporação do lenacapavir aos programas nacionais de HIV ocorrerá de forma progressiva e dependerá dos processos regulatórios nacionais, dos protocolos clínicos, da capacitação dos profissionais de saúde e do planejamento programático. A OPAS está oferecendo cooperação técnica para apoiar os países na avaliação e quantificação das necessidades, na elaboração de diretrizes, no monitoramento e na preparação dos sistemas de saúde, contribuindo para que a introdução seja baseada em evidências e adaptada aos contextos nacionais.
O acordo faz parte dos esforços mais amplos da OPAS para acelerar o acesso a novas tecnologias de prevenção do HIV e fortalecer a capacidade regional de produção de tecnologias em saúde. Também está alinhado à Aliança para a Eliminação do HIV, uma plataforma regional de coordenação no âmbito da Iniciativa de Eliminação de Doenças da OPAS.
O lenacapavir soma-se a uma gama crescente de opções para a prevenção do HIV, que inclui a PrEP oral diária ou sob demanda, o cabotegravir de ação prolongada e os preservativos, além do diagnóstico precoce e do acesso oportuno ao tratamento antirretroviral. A disponibilização de diversas opções de prevenção pode ajudar a atender a diferentes necessidades e preferências e favorecer abordagens de prevenção do HIV mais centradas nas pessoas.
Ampliar o acesso a ferramentas eficazes de prevenção, diagnóstico e tratamento, e garantir que elas cheguem a todas as pessoas que delas necessitam, é essencial para reduzir as novas infecções pelo HIV e avançar rumo à meta de eliminar o HIV como problema de saúde pública até 2030.
