One of the missions of the Health Technologies for Quality of Care team of the Pan American Health Organization (PAHO) is to cooperate technically with the National Public Health Institutions, regulatory agencies and the public health national laboratories of the Region of the Americas to ensure the continuous improvement of the laboratory services in the clinical diagnosis and epidemiological surveillance; thus contributing to lower morbidity and mortality and optimal patient care in Latin America and the Caribbean.

Technical cooperation in the Laboratory is governed by the mandates of both the World Health Assembly through Resolutions WHA58.29 of 2005, Enhancement of Laboratory Biosafety, WHA59.2 of 2006, International Health Regulations, 2005 and the Governing Bodies of PAHO, summarized in the resolutions EC 124.R13 of 1999, Prevention and Control of Emerging and Reemerging Diseases in the Americas and EC 126/18 of 2000, The Public Health in the Americas.

LABORATORY NETWORKS

AREAS OF WORK

Quality Management Systems

In order to implement an efficient and sustainable quality management system in the public health and clinical laboratories of the region, the need to strengthen the leading role of health authorities is critical. With an integrated approach and through technology transfer, operating procedures standardization, the strengthening of external quality assessment programs, the systematization of internal quality control, the preparation of good practice and ethics guides; and the dissemination of continuing education material, cascade training of quality leaders, inspectors and evaluators, the development of tools for auditing, the consolidation of regulatory aspects of the sector and the registration of in vitro diagnostic devices, the Pan American Health Organization / World Health Organization (PAHO / WHO), proposes to develop actions that can substantially improve the quality of laboratory services in the Region.

The technical documents and reports of PAHO are designed to provide professionals in the member countries with a situational analysis, helping them to identify pertinent strategies, and design and implement interventions, including staff training. In order to maximize the impact of its resources, PAHO also identifies materials produced by other institutions that can assist with local decision-making. This Website, therefore, contains our own technical documents and a number of links that will enable visitors to access the basic tools necessary for meeting the objective in quality that contribute to the safety of the patient, community, personnel, environment and other vulnerable populations.

Resolution WHA58.29, 2005. Enhancement of laboratory biosafety
WHA59.2 - 2006, Application of the International Health Regulations (2005)
Global guidance framework for the responsible use of the life sciences: mitigating biorisks and governing dual-use research
13 September 2022
Strengthening laboratory biological risk management 25 January 2024 (WHO)

WHO Laboratory Biosafety Manual 4th edition (LBM4)

WHO Risk Assessment Tool app (WHO RAST)

Course on Quality management and good laboratory practices. Third Edition; 2016 (Spanish only) The objective of this course is to provide training on the basic principles necessary for quality management and the application of good practices in laboratories. The content of these modules includes appropriate information, which together with the described terminology, allows the participant to become familiar with the essential concepts on the main areas of quality management system.
Course on Quality management and good laboratory practices for Arbovirus; 2019 (Spanish only) The objectives of this course are: to understand and disseminate the main reasons why a laboratory needs a quality management system, to master the five fundamentals of a quality process, to determine the key points to consider when implementing a quality management system, to analyze and identify the main elements of the organization and good practices, and to design an Action Plan that allows the implementation of a quality system in your institution
Strengthening health security by implementing the International Health Regulations; 2005
The course is designed for participants to begin the planning and implementation of a quality control system in their institutions or their own laboratories, with the help of practical activities designed specifically to apply what they have learned. The course is developed through a self-learning method, which is the reason why the experiences of each participant plays a very important role. Both practical activities and discussions focus on the day-to-day operation of the laboratory.
Latin American guide for the implementation of the code of ethics in health laboratories; 2007 (Spanish only)
Prepared in collaboration with the regional experts of COLABIOCLI (Latin American Confederation of Clinical Biochemistry), and other internationally renowned experts in the Region, this guide aims to provide guidelines for the development of a Code of Ethics for health laboratories (public health laboratories, clinical laboratories and laboratories of clinical investigations). Laboratories and their professionals may have national standards or laws that set other guidelines that must be respected as a priority, which is why this guide will be adapted to the national legislation and its principles and will adapt the wording of the guide to that of its Quality Manual.

Biosecurity and Maintenance

El 25 de mayo de 2005, la 58 Asamblea Mundial de la Salud aprobó la Resolución WHA58.29, Enhancement of Laboratory Biosafety. Ante la situación de emergencia creada por los riesgos de pandemia de gripe aviar y otras enfermedades con potencial epidémico, la OPS apoya la adopción de esta resolución en la Región de las Américas. Considerando que la bioseguridad forma parte de los elementos esenciales del sistema de gestión de la calidad y que la vulnerabilidad de la comunidad ante la difusión natural, accidental o intencional de los agentes biológicos de alto riesgo para la salud (seres humanos y animales) y el medio ambiente, se reduce a través de la implementación de medidas preventivas en el laboratorio, en este sitio se presentan los elementos de referencia en Bioseguridad, Bioprotección, Transporte seguro de muestras infecciosas y Mantenimiento de equipos de laboratorio.

Tuberculosis laboratory biosafety manual; 2013
This manual was developed from the Expert Group meeting. The recommendations are based on assessments of the risks associated with different technical procedures performed in different types of TB laboratories; the manual describes the basic requirements for facilities and practices, which can be adapted to follow local or national regulations or as the result of a risk assessment. Also available: Chinese | Russian
Laboratory biosafety manual. 3rd edition (WHO); 2005
The third edition stresses throughout the importance of personal responsibility. New chapters have been added on risk assessment, safe use of recombinant DNA technology and transport of infectious materials. Recent world events have revealed new threats to public health through deliberate misuse and release of microbiological agents and toxins. The third edition therefore also introduces biosecurity concepts – the protection of microbiological assets from theft, loss or diversion, which could lead to the inappropriate use of these agents to cause public health harm. This edition also includes safety information from the 1997 WHO publication Safety in health-care laboratories (1). The third edition of the WHO Laboratory biosafety manual is a helpful reference and guide to nations that accept the challenge to develop and establish national codes of practice for securing microbiological assets, yet ensuring their availability for clinical, research and epidemiological purposes.
Manual de mantenimiento para equipo de laboratorio; 2005 (Spanish only)
Este manual ha sido desarrollado con el fin de apoyar al personal que labora en los laboratorios de salud, sean clínicos o de investigación, en los campos de la salud pública, salud animal, salud ambiental, control de alimentos y control de medicamentos, en la comprensión de los requerimientos técnicos relacionados con la instalación, uso y mantenimiento de un grupo de equipos que resultan de gran importancia para la realización de las actividades diagnósticas o de investigación.
Maintenance Manual for Laboratory Equipment
This manual has been developed to support personnel employed in health laboratories. Its purpose is to give a better understanding of the technical requirements regarding installation, use and maintenance of various types of equipment which play an important role in performing diagnostic testing. The manual also aims to provide support to personnel responsible for technical management, implementation of quality management and maintenance.
Cabinas de seguridad biológica: Uso, desinfección y mantenimiento; 2002 (Spanish only)
En el presente documento se explicarán las diversas clases de cabinas de seguridad biológica, la forma cómo se encuentran clasificadas, cómo se utilizan, cómo y con qué agentes se desinfectan, cómo se tratan los incidentes que como derrames o salpicaduras se presentan durante el trabajo normal del laboratorio, qué componentes las integran y cómo se mantienen.

Surveillance Program

Al momento de aplicar el nuevo Reglamento Sanitario Internacional 2005, la rehabilitación y el fortalecimiento institucional de los institutos de salud pública pasa por un reenfoque de sus áreas de intervención para enfrentar desafíos tales como la respuesta a la emergencia de nuevas enfermedades, las situaciones de desastres, la exposición a los cambios ambientales, la aparición de nuevos paradigmas socio-culturales y la constante evolución tecnológica. La creación de redes de laboratorios y de centros de referencia subregionales y regionales, tanto para el diagnóstico de las enfermedades emergentes o reemergentes y la caracterización molecular de los brotes, como para la organización de intervenciones eficientes, requieren de un estrecho trabajo de coordinación entre los servicios de laboratorio, epidemiología, programas de vigilancia, encargados de la atención médica, los de preparación para desastres y la comunidad científica; así como una mayor eficiencia y oportunidad en la diseminación de información pública.

SIREVA II

Desde 1993, la importancia de las neumonías y meningitis bacterianas impulsó a la Organización Panamericana de la Salud a implementar un programa regional de vigilancia basado en una red de hospitales y laboratorios centinelas, SIREVA (Sistema de Redes de Vigilancia de los Agentes Responsables de Neumonías y Meningitis Bacterianas) y luego, SIREVA II, para proveer una información prospectiva sobre los datos de distribución de serotipos y susceptibilidad de S. pneumoniae, H. influenzae y N. meningitidis a los antibióticos, así como información epidemiológica para la estimación de la carga de estas enfermedades y la formulación de vacunas cada vez más eficientes.

Producir una información de calidad aceptada por la comunidad científica internacional;
Crear una red intra e inter regional que sirviera de plataforma modelo acorde con los principios de gestión de la calidad;
Crear un banco de material biológico que, asociado con la información epidemiológica correspondiente sobre una base demográfica, permita estimar la carga de enfermedad, oriente a las autoridades nacionales en la toma de decisiones, ayude en la determinación de la composición ideal de las vacunas conjugadas que deberían emplearse en la región y facilite la medición del impacto de las intervenciones vacunales;
Crear y mantener a largo plazo una relación entre los laboratorios de salud pública de la región en el intercambio de información y transferencia tecnológica; y,
Crear y mantener al interior de los países una estrecha relación entre departamentos de epidemiología y laboratorio para la vigilancia de enfermedades bacterianas invasoras inmunoprevenibles.

Programa de Vigilancia de los Serotipos y Resistencia Antimicrobiana de Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae

En los países de la Región participantes en la red SIREVA II hay un manifiesto interés por mejorar tanto la vigilancia de las cepas circulantes y la resistencia de las mismas a los antimicrobianos, como de promover el desarrollo de vacunas idóneas y el uso racional de los antimicrobianos.
La consolidación de los esfuerzos realizados en el pasado incluye el fortalecimiento de los laboratorios en la implementación sostenible del sistema de gestión de la calidad, el establecimiento de un sistema periódico de supervisión y la sistematización tanto del control de calidad interno como de la evaluación externa del desempeño que aseguren la confiabilidad de los resultados obtenidos para la toma adecuada de decisiones.

La implementación del sistema de gestión de calidad requiere de una indispensable sensibilización del personal de laboratorio bajo el liderazgo de sus directivos, una metodología claramente definida y el poder de decisión que permita instaurar una verdadera cultura de higiene-seguridad-calidad en nuestro ambiente de trabajo.

Con el fin de armonizar la metodología en la red, estandarizar los procesos de evaluación, reducir el envío de cepas y optimizar los recursos disponibles que permiten dar más autonomía a los países, se proponen nuevos manuales de procedimientos para la red SIREVA II.

Ficha clínico-epidemiológica de la enfermedad meningocócica

Enfermedad Meningocócica: Información clave de apoyo para la confirmación y la respuesta para el manejo de eventos en América Latina y el Caribe

Datos por país y por grupos de edad sobre las características de los aislamientos de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae y Neisseria meningitidis, en procesos invasivos bacterianos.

Informe Regional de SIREVA II, 2016
Washington, D.C. OPS, 2018. Inmunización Integral de la Familia (FPL/IM)
Informe Regional de SIREVA II, 2015
Washington, D.C. OPS, 2018. Inmunización Integral de la Familia (FPL/IM)

Datos por país y por grupos de edad sobre las características de los aislamientos de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae y Neisseria meningitidis en procesos invasores.

Informe Regional de SIREVA II, 2014
Washington, D.C. OPS, 2017. Inmunización Integral de la Familia (FGL/IM)
Informe Regional de SIREVA II, 2013
Washington, D.C. OPS, 2016. Inmunización Integral de la Familia (FGL/IM)
Informe Regional de SIREVA II, 2012
Washington, D.C.: OPS, 2013. Documentos técnicos. Regulaciones Sanitarias Internacionales, Alerta y Respuesta y Enfermedades Epidémicas (HSD/IR).
Informe Regional de SIREVA II, 2011
Washington, D.C.: OPS, 2012. Documentos técnicos. Regulaciones Sanitarias Internacionales, Alerta y Respuesta y Enfermedades Epidémicas (HSD/IR)
Informe Regional de SIREVA II, 2010
Washington, D.C.: OPS, 2011. Documentos técnicos. Regulaciones Sanitarias Internacionales, Alerta y Respuesta y Enfermedades Epidémicas (HSD/IR)
Informe Regional de SIREVA II, 2009
Washington, D.C.: OPS, 2010. Documentos técnicos. Regulaciones Sanitarias Internacionales, Alerta y Respuesta y Enfermedades Epidémicas (HSD/IR)
Informe Regional de SIREVA II, 2008
Washington, D.C.: OPS, 2009. Documentos técnicos. Tecnologías Esenciales de Salud. (THR/HT -2009/002)
Informe Regional de SIREVA II, 2007
Washington, D.C.: OPS, 2008. Documentos Técnicos. Tecnologías esenciales de Salud. (THR/HT-2008/003)
Informe Regional de SIREVA II, 2006
Washington, D.C.: OPS, 2008. Documentos Técnicos. Tecnología, Atención en Salud e Investigación. (THR/EV-2008/001)

Datos por país y por grupos de edad sobre las características de los aislamientos de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae y Neisseria meningitidis en procesos invasores, 2000-2005.